2014年5月起,部分一类医疗器械(含一类体外诊断试剂)申请医疗器械时,不再核发机械(准)名,仅供信息备案,XX机械设备号发出201X00XX。
如果是机械(准)名,请先到美国食品药品监督管理局网站确认,以总局网站格式为准。※.
二类医疗器械均为机械类准品牌名称。如果有新的,淘宝百科没有收录的,请按照这个流程添加。
机械名称商品发布流程:
第一步:在淘宝平台上填写机械产品的相关信息,
地址:https://baike.taobao.com/create.htm? q = & amp;tp = 3 & amp出售和出售。ac=17
注意:
1)必填选项:注册号、产品名称、批准日期、有效期
2)审批日期和有效期为日期格式。允许的格式为2015年3月2日、2015年3月2日、2015年3月2日和2015年3月2日。更建议您在这四种格式的基础上参考证书内容,并尽可能保持一致,以方便审核人员快速审批。
第二步:在淘宝平台填写资质后,提交数据录入申请。
地址:https://baike.taobao.com/create.htm? q = & amp;tp = 3 & amp出售和出售。ac=17
所需信息包括:
1、原件扫描件;
2.官网可以查询成绩截图;请填写可以查询相应备案信息的当地官网网址链接;(如未收录,不要提交截图)
3.生产许可证原件扫描件(加盖公章)
第三步:提交并等待审核结果通知。
1.提交修改后,系统会给出相应的提示信息。请仔细阅读。如有异常情况,可从系统提示中获得相关指导;
2.成功提交后,数据将被传输到我们的审计员。一般你的申请会在一周内完成(因为审核需要验证你的数据的正确性)。审计结果系统将向您发送旺旺消息。请注意检查一下。
3.放行货物。审核完成后,设备编号正式录入数据库,按照通用的发布流程发布。
备注:本流程也适用于未录入食品药品监督管理局数据库的机械(准)牌货物的放行。