淘宝卖的商品很多。除去淘宝的禁售商品,商家可以选择任意品类入驻淘宝平台,开启淘宝之旅。淘宝个人可以卖二类医疗器械吗?接下来给大家讲解一下这方面的内容。
1.淘宝个人可以卖二类医疗器械吗?
淘宝个人可以卖二类医疗器械,全国所有申请二类医疗器械经营备案的都可以在淘宝上卖。但SFDA对办理二类医疗器械备案证明的场地有一定要求。
二、申请需要哪些资料?
经营第二类医疗器械不需要办理营业执照,只需要备案证明。具体的处理过程:
1.先去工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等。个体工商户不得申领登记证。
2.然后去质监局办理组织机构代码证。
3.最后在中国食品药品监督管理局网站注册一个带有组织机构代码的账号,在线申请。
4.医疗器械备案申请表网上申请需提交的电子材料。
1)营业执照和组织机构代码证复印件;
2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称复印件。
3)组织机构和部门设置的说明。
4)经营范围和经营方式的说明。
5)经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)复印件。
6)操作设施和设备目录。
7)管理质量管理体系、工作程序等文件。
8)计算机信息管理系统的基本情况介绍和功能描述。
9)代理人的授权证书。
10)签署并加盖公章的申请表扫描件。
按照上面的流程,我们已经完成了注册凭证流程。注册凭证发出后,我们就可以在淘宝销售二类医疗器械了。销售二类医疗器械需要严格按照淘宝要求,否则可能会影响店铺的发展!