本规范是对天猫规则、淘宝争议解决规则等相关规定的补充规则。本规范中规定的管理情况按照本规范的相关内容执行;本规范未规定的管理情形,按照天猫规则、淘宝争议解决规则等相关内容执行。
本规范适用范围:医疗器械(一类名称,下同)、计划生育用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/国际药品、处方药。
特殊管理规范:
有下列情形之一的,天猫将删除商品,每严重一次扣六分;情节严重的,严重违规扣48分:
1.商家发布商品超出其生产经营许可或备案范围的;
2.页面信息的产品资质与实物产品不一致,如页面信息显示产品的医疗器械或药品相关资质,实物产品不是医疗器械或药品,或者实物产品的证书编号资质与页面信息不一致。
首次,如果商家违反天猫医疗器械、天猫隐形眼镜及护理液、天猫成人用品及计划生育用品、天猫OTC药品、天猫处方药等的放行规范中关于“特殊放行要求”的相关规定,第二次,下架,一般违规扣一分;第三次,删货,一般违规扣一分;三天内,累计扣分不得超过七分。
商家不得发布食品、药品、食用农产品、无标准分类的食用产品等能够通过口腔进入人体并主要用于消费的商品。,属于计划生育用品和医疗器械类别;可通过鼻腔进入体内并主要用于吸入的物品,不得公布在计划生育用品类中。违反规定,第一次删,第二次及以上删,严重违规扣六分。
如果商家被药品监督管理部门责令停产停业或吊销许可证,或平台上交易的产品被药品监督管理部门责令暂停或停止销售,或被新闻媒体、行业协会等机构曝光或被国家药品监督管理部门通报质量不合格,或对消费者存在安全隐患等社会危害, 天猫将根据情况严重程度采取下架商品、删除商品、监督商品、监督店铺等临时市场控制措施。
商家应销售剩余保质期大于以下要求的商品:
1.所售商品为医疗器械类别下的血糖试纸的,剩余时间不得少于保质期的1/8;销售的商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜和有色隐形眼镜的,剩余时间不得少于保质期的1/5;所售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,剩余时间不得少于保质期的1/3;
2.销售的商品为处方药(中药饮片除外)和OTC商品的,商品剩余有效期必须不少于保质期90天;
3.如果商家发货的商品剩余保质期不符合上述要求,将被视为一般违规,天猫将下架该商品,每件商品扣六分。
如果商家销售无生产资质的厂家生产的商品,或者违反《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》,或者不符合国家、地方、行业和企业强制性标准,或者不符合淘宝公布的规则和天猫与商家签订的协议中采用的推荐性标准,将根据《天猫药品和医疗器械质量抽检行为规范细则》进行处理。
商家展示的商品有下列情形之一的,其行为将被视为严重违规,天猫将删除该商品,每严重违规一次扣48分:
1、根据《药品管理法》的有关规定被认定为假药的;
2.无中文说明书和标签的进口药品;
3.造成严重人身伤害或者其他恶劣影响的。
召回系统:
对有证据证明可能对人体健康和生命安全产生不合理危险的药品或者医疗器械,商家应当依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规予以召回。
对应当召回的商品,商家应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并及时通知相关监管部门。
如果商家拖延召回,天猫将视情节轻重或根据药品监督管理部门要求,采取限制下架商品、限制营销活动等措施。
争议解决(特殊说明):
商家销售的药品有下列情形之一的,应当退还消费者;消费者要求赔偿的,商家应当向消费者支付相当于商品实际交易金额5倍的赔偿金,可以天猫积分的形式支付:
1.药品所含成分与国家药品标准规定不符的;
2.以其他药品冒充药品的;
3.国务院药品监督管理部门禁止使用的;
4.根据《药品管理法》规定,未经批准必须批准生产或者进口,或者未经检验必须检验并销售的;
5.适应症或者功能主治超出规定范围的;
6.无中文说明书和标签的进口药品。
商家销售的药品有下列情形之一的,应当退还消费者;消费者要求赔偿的,商家应向消费者支付相当于商品实际交易金额三倍的赔偿金,可以天猫积分的形式支付:
1.药品成分含量不符合国家药品标准的;
2.未标明有效期或者变更有效期的;
3.未标明或者变更生产批号的;
4.超过有效期的;
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂的。
商家销售的医疗器械有下列情形之一的,应当向消费者退款;消费者要求赔偿的,商家应向消费者支付相当于商品实际交易金额三倍的赔偿金,可以天猫积分的形式支付:
1.未依法注册或者无证书的医疗器械;
2.过期、失效和淘汰的医疗器械;
3.不存在中文说明书和标签或者说明书和标签不符合要求的进口医疗器械。